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有执业药师资格证可以开药店吗,需要什么资质

吴小小   2025-11-08 10:23:20

是的,持有执业药师资格证是开药店的必要条件之一,但还需满足人员配备、场地设施、证照申请(营业执照、药品经营许可证等)及合规制度等多项资质要求

一、核心人员与资质要求

执业药师资格

必须持有有效的《执业药师资格证书》,本人可作为药店法人或管理者,负责处方审核、药品质量管理等专业工作。

城区药店需配备至少2名药师(含1名执业药师);乡镇药店需药师以上技术人员;行政村可配备药士以上人员。

其他人员资质

所有从业人员需通过药监部门岗前培训并取得《药店从业人员上岗证》。

需提供员工的健康证明。

二、场地、设备与证照流程

场地标准

区域类型营业面积仓库面积相邻药店距离
主线城市≥150㎡必需≥300米
县城≥40㎡≥20㎡无明确要求
乡镇≥20㎡可不要求无明确要求
(依据整理)

关键证照办理

营业执照:携带租赁合同、执业药师证等材料向工商部门申请。

药品经营许可证:向药监局提交申请,通过现场核查后获取。部分地区推行“一件事”改革,3个工作日内可办结多证。

附加许可:如经营医疗器械需《医疗器械经营许可证》,销售乙类非处方药需专项申请。

设备与制度

根据药品类型配置贮存设备(如冷链药品需专业设备)。

制定药品质量管理制度,通过GSP(药品经营质量管理规范)认证。

三、合规经营与特殊注意事项

合规优先

需办理税务登记、卫生许可证,确保全程符合《药品管理法》等法规。

禁止使用初级药师证替代执业药师证开店。

地域差异

部分城市对药店间距有严格限制(如300米),需提前咨询当地药监政策。

常见FAQ:

Q1:是否必须本人持有执业药师证才能开店?

不一定。法人可不具备药师资质,但药店必须雇佣注册执业药师在岗;若本人持证,可兼任法人与管理岗。

Q2:开店最快需要多长时间?

在推行“一件事”改革的地区,材料齐全后约3个工作日可获关键证照;未改革地区需1-3个月,具体取决于药监核查进度。

Q3:能否用执业药师证直接开店?

不能。该证仅是人员资质证明,开店还需完成工商注册、场地合规、许可证申请等全流程。,