吴小小 2025-11-08 10:23:20
是的,持有执业药师资格证是开药店的必要条件之一,但还需满足人员配备、场地设施、证照申请(营业执照、药品经营许可证等)及合规制度等多项资质要求。
执业药师资格:
必须持有有效的《执业药师资格证书》,本人可作为药店法人或管理者,负责处方审核、药品质量管理等专业工作。
城区药店需配备至少2名药师(含1名执业药师);乡镇药店需药师以上技术人员;行政村可配备药士以上人员。
其他人员资质:
所有从业人员需通过药监部门岗前培训并取得《药店从业人员上岗证》。
需提供员工的健康证明。
场地标准:
| 区域类型 | 营业面积 | 仓库面积 | 相邻药店距离 |
|---|---|---|---|
| 主线城市 | ≥150㎡ | 必需 | ≥300米 |
| 县城 | ≥40㎡ | ≥20㎡ | 无明确要求 |
| 乡镇 | ≥20㎡ | 可不要求 | 无明确要求 |
| (依据整理) |
关键证照办理:
营业执照:携带租赁合同、执业药师证等材料向工商部门申请。
药品经营许可证:向药监局提交申请,通过现场核查后获取。部分地区推行“一件事”改革,3个工作日内可办结多证。
附加许可:如经营医疗器械需《医疗器械经营许可证》,销售乙类非处方药需专项申请。
设备与制度:
根据药品类型配置贮存设备(如冷链药品需专业设备)。
制定药品质量管理制度,通过GSP(药品经营质量管理规范)认证。
合规优先:
需办理税务登记、卫生许可证,确保全程符合《药品管理法》等法规。
禁止使用初级药师证替代执业药师证开店。
地域差异:
部分城市对药店间距有严格限制(如300米),需提前咨询当地药监政策。
Q1:是否必须本人持有执业药师证才能开店?
不一定。法人可不具备药师资质,但药店必须雇佣注册执业药师在岗;若本人持证,可兼任法人与管理岗。
Q2:开店最快需要多长时间?
在推行“一件事”改革的地区,材料齐全后约3个工作日可获关键证照;未改革地区需1-3个月,具体取决于药监核查进度。
Q3:能否用执业药师证直接开店?
不能。该证仅是人员资质证明,开店还需完成工商注册、场地合规、许可证申请等全流程。,